Guidelines und Gesetze


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Gesetze und Verordnungen für klinische Prüfungen

Arzneimittelgesetz
http://www.pei.de/downloads/amg.pdf

Deklaration von Helsinki
http://www.uni-regensburg.de/Einrichtungen/Klinikum/ZKS/down/hel1996.htm

Gesetz zur Änderung des Bundesdatenschutzgesetzes und anderer Gesetze
http://www.dud.de/dud/documents/bdsg0501bmi.pdf

Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln
http://www.med.uni-heidelberg.de/kks-hd/Links/Grundsatze_fur_die_ordnungsgemasse_Durchfuhrung_der_Klin._Pruf.pdf

ICH Guidelines für Good Clinical Practice
http://www.regsource.com/Clinical__IRB__GCP/clinical__irb__gcp.html

Medizinproduktegesetz
http://www.consinet.de/Download/mpg.htm

Strahlenschutzverordnung
http://www.bfs.de

Überwachungsbehörden

Anschriften der deutschen Überwachungs Behörden
http://www.med.uni-heidelberg.de/kks-hd/Links/Uberwachungsbehorden.htm

Anschriften der Ethikkommissionen der Landesärztekammern
http://www.med.uni-heidelberg.de/kks-hd/Links/EthikkomAdresse.htm

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte :
http://www.bfarm.de/

Paul-Ehrlich-Institut
http://www.pei.de/

Vorlageblatt klinische Prüfung beim BfArM
http://www.dimdi.de/de/amg/klifo/index.htm


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